O comitê de medicamentos humanos da EMA – Agência Europeia de Medicamentos deu início a uma revisão contínua da CVnCoV, uma vacina covid-19 que está sendo desenvolvida pela farmacêutica alemã CureVac AG. A decisão de iniciar a revisão contínua é baseada em resultados preliminares de estudos laboratoriais (dados não clínicos) e estudos clínicos iniciais em adultos. Esses estudos sugerem que a vacina desencadeia a produção de anticorpos e células imunes que têm como alvo o Sars-CoV-2.

A empresa está atualmente conduzindo testes em pessoas para avaliar a segurança da vacina, imunogenicidade (se desencadeia uma resposta contra o vírus) e eficácia contra covid-19. A EMA avaliará os dados desses e de outros ensaios clínicos assim que estiverem disponíveis. A revisão contínua continuará até que evidências sejam suficientes e estejam disponíveis para um pedido formal de autorização de comercialização.

A EMA avaliará a conformidade da vacina com os padrões usuais de eficácia, segurança e qualidade farmacêutica. Embora a EMA não possa prever os cronogramas gerais, deve levar menos tempo do que o normal para avaliar uma eventual aplicação devido ao trabalho realizado durante a revisão contínua. Como outras vacinas, espera-se que a CVnCoV prepare o corpo para se defender contra a infecção.

O vírus SARS-CoV-2 usa proteínas em sua superfície externa, chamadas proteínas spike, para entrar nas células do corpo e causar a doença. A CVnCoV contém uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA) que tem instruções para fazer a proteína spike. O mRNA está contido em minúsculas partículas de gorduras (lipídios) que evitam que seja decomposto muito rapidamente. A técnica é a mesma utilizada pelos laboratórios Pfizer e pela Moderna.

Quando uma pessoa recebe a vacina, algumas de suas células lêem as instruções do mRNA e produzem temporariamente a proteína spike. O sistema imunológico da pessoa irá então reconhecer esta proteína como estranha e produzir anticorpos e ativar as células T (glóbulos brancos) contra ela.

Se, posteriormente, a pessoa entrar em contato com o vírus SARS-CoV-2, seu sistema imunológico reconhecerá a proteína e estará pronto para defender o organismo contra o vírus.
O mRNA da vacina não permanece no corpo, mas é decomposto logo após a vacinação.

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