Uma revisão de todos os dados disponíveis confirmou uma ligação entre o uso de medicamentos contendo cloroquina ou hidroxicloroquina e o risco de transtornos psiquiátricos e comportamento suicida. E com base neste resultado, o Comitê de Segurança da Agência Europeia de Medicamentos (Ema) recomendou a atualização das informações do produto para todos esses medicamentos, que “não estão autorizados para o tratamento de Covid-19, mas foram usados como um tratamento alternativo em pacientes com a doença “.
A revisão – explica a EMA em nota – foi lançada em maio de 2020, depois que o órgão da UE foi informado pela agência de drogas espanhola AEMPS de 6 casos de transtornos psiquiátricos em pacientes de Covid, aos quais haviam sido administradas doses de hidroxicloroquina superiores às autorizadas. Quanto a essas drogas, a EMA lembra que “a cloroquina e a hidroxicloroquina não mostraram efeitos benéficos no tratamento de Covid-19 em grandes ensaios clínicos randomizados”.
Os medicamentos estão autorizados na UE para o tratamento de algumas doenças autoimunes, como a artrite reumatóide e o lúpus, bem como para a profilaxia e tratamento da malária. Tendo em vista o uso durante a pandemia, a agência lembrou aos profissionais de saúde os riscos desses medicamentos em abril e maio de 2020. “Já se sabe que a cloroquina e a hidroxicloroquina, também utilizadas em doses aprovadas para indicações autorizadas , pode causar um amplo espectro de transtornos psiquiátricos ”, esclarece a EMA.
“Perturbações psicóticas e comportamento suicida” na verdade “estão listados nas informações do medicamento de alguns medicamentos contendo cloroquina ou hidroxicloroquina como efeitos secundários raros ou efeitos secundários que ocorrem com uma frequência desconhecida.” A revisão confirmou que “esses transtornos psiquiátricos às vezes graves também ocorreram em pacientes sem problemas de saúde mental anteriores.”
Foto: AlexSava
pressmondo® e agências
