Depois das vacinas produzidas e desenvolvidas pela BioNTech / Pfizer, Moderna e AstraZeneca, a do grupo Janssen, que faz parte da multinacional farmacêutica americana Johnson & Johnson, poderá em breve estar disponível. O fato foi confirmado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) que, através de comunicado oficial, explicou ter recebido um pedido formal de autorização condicional para a comercialização da vacina, um procedimento de autorização rápida para acelerar a aprovação dos tratamentos e vacinas durante emergências de saúde pública na União Europeia.
“O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA avaliará a vacina, conhecida como ‘Covid-19 Vaccine Janssen’, em um processo acelerado. O comitê poderia emitir um parecer até meados de março de 2021, desde que os dados da empresa sobre a eficácia, segurança e qualidade da vacina sejam suficientemente completos e robustos ”, escrevem os especialistas.
A vacina de Janssen, diz o comunicado da EMA, funciona preparando o corpo para se defender contra a doença. “É composto por outro vírus (um adenovírus) que foi modificado para conter o gene para a produção da proteína spike Sars-CoV-2. É uma proteína presente na superfície do próprio vírus e da qual o vírus precisa para entrar nas células do corpo”, explica a nota. Uma vez administrada, a vacina libera o gene da proteína spike do vírus Sars-CoV-2 nas células do corpo. As células então usarão o gene para fazer a proteína spike. O sistema imunológico do paciente reconhecerá essa proteína como estranha e produzirá anticorpos, ativando as células T (glóbulos brancos) para atacá-la. “Se, posteriormente, o paciente entrar em contato com o vírus Sars-CoV-2, seu sistema imunológico reconhecerá as proteínas presentes no vírus e estará pronto para defender o organismo delas”, destacam os especialistas, especificando também que “ o adenovírus contido na vacina não se reproduz e não causa doenças ”.
“Uma dose, sem problemas de temperatura de armazenamento: a 2/8 graus é estável por três meses, a -20 graus por dois anos. Foi testado especialmente em pacientes que tinham outras patologias, incluindo obesidade, diabetes, câncer, HIV. Resultado: 100% de cobertura contra o risco de hospitalização ou morte, 85% contra as formas graves de Covid”. Massimo Scaccabarozzi, presidente e CEO da Janssen Itália descreveu que foi detectada uma eficácia moderada sobre as variantes: “Também testamos a vacina na África do Sul em um período em que a variante já estava em circulação, e a eficácia média nas formas moderada a grave era de 66%”, explicou.
Foto: Janssen
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