A vacina russa ‘Sputnik V’, administrada em 2 doses com 21 dias de intervalo, é 91,6% eficaz contra a Covid-19. O efeito protetor não é estatisticamente diferente para os maiores de 60 anos em comparação ao grupo de 18-60 anos e o perfil de segurança é alto, com a maioria (94%) dos efeitos adversos ocorrendo de forma leve. Estes são os resultados preliminares de um estudo de fase 3 publicado na revista científica ‘The Lancet’, conforme anunciado pelo Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya do Ministério da Saúde da Federação Russa e pelo fundo soberano Rdif (Fundo de Investimento Direto da Rússia) .
O estudo relata os resultados preliminares de eficácia e segurança da análise provisória do ensaio de fase 3 da vacina anti-Covid russa. Análise que incluiu dados sobre quase 20.000 participantes. O cálculo da eficácia do regime de 2 doses do produto escudo à base de adenovírus foi realizado no exame de 78 casos confirmados de Covid-19, 62 identificados no grupo de placebo e 16 no grupo de vacina. “Entre os casos analisados, mais de 98% dos voluntários desenvolveram uma resposta imune, relatam os especialistas.
Pelas análises realizadas, o nível de anticorpos neutralizantes dos voluntários vacinados com o Sputnik V foi “1,3-1,5 vezes maior do que o nível de anticorpos dos pacientes que se recuperaram da covid”, explicaram os autores. Os eventos adversos graves, ou seja, requerendo hospitalização, foram “raros nos grupos de placebo e vacina (0,2%)” e “nenhum foi associado à vacinação”. A maioria dos eventos adversos relatados foram “leves, incluindo sintomas semelhantes aos da gripe, dor e fraqueza no local da injeção”. Quatro mortes foram relatadas no estudo, nenhuma das quais foi considerada relacionada à vacina. Os dados para maiores de 60 anos são obtidos a partir de uma subanálise de 2.144 pessoas (idade máxima de 87 anos), segundo a qual a eficácia para idosos foi de 91,8%.
Foto: Gamaleya
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